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中藥超微粉碎是指先進(jìn)的超微粉碎技術(shù)與傳統(tǒng)中藥理論相結(jié)合,將中藥材、中藥提取物、中藥制劑、中藥配方等微粉化,該技術(shù)改善了中藥的品質(zhì),提高了中藥的利用率,推動(dòng)了中藥的標(biāo)準(zhǔn)化,是中藥現(xiàn)代化的重要途徑之一。
中藥超微粉碎主要是指中藥材的細(xì)胞級(jí)微粉碎,直接將中藥材的細(xì)胞打碎。由于植物藥、動(dòng)物藥的藥效成分主要分布于細(xì)胞內(nèi)與細(xì)胞間質(zhì),以細(xì)胞內(nèi)為主,因此將打破中藥材細(xì)胞為目的粉碎作業(yè)稱為中藥的“細(xì)胞級(jí)微粉碎”;采用細(xì)胞級(jí)微粉碎方法所獲得的中藥微粉稱為“細(xì)胞級(jí)中藥微粉”;以細(xì)胞級(jí)中藥微粉為基礎(chǔ)制出的中藥稱為“細(xì)胞級(jí)微粉中藥”,簡(jiǎn)稱“微粉中藥”。
細(xì)胞級(jí)中藥超微粉碎是指以生物細(xì)胞破壁為目的的粉碎作業(yè),它不以粉碎細(xì)度為目的,而是追求細(xì)胞的破壁率。雖然細(xì)胞的破壁率越高,藥材的細(xì)度越細(xì)。但細(xì)度作為一種宏觀檢測(cè)指標(biāo),無(wú)法表達(dá)藥材的真實(shí)性狀。通過(guò)超微粉碎,能將原生材料的中心粒徑從傳統(tǒng)工藝的150~200目提高到300目以上,對(duì)于一般藥材,在該細(xì)度條件下的細(xì)胞破壁率大于95 %。細(xì)胞經(jīng)破壁后細(xì)胞內(nèi)的有效成分充分暴露出來(lái)、藥物的釋放速度及釋放量會(huì)大幅提高。藥材粒子經(jīng)細(xì)胞級(jí)中藥超微粉碎后,顯微鏡下觀察僅有極少量完整細(xì)胞存在。
超微粉碎技術(shù)是一種固體物質(zhì)粉碎成直徑小于10μm(即300目以上) 粉體的高科技含量的工業(yè)技術(shù),具有速度快、時(shí)間短、粒徑細(xì)、分布均勻、節(jié)省原料等特點(diǎn)。
粒徑大于1μm 粉體稱為“微粉”,而粒徑小于1μm 的細(xì)粉稱“超微粉”;還有人認(rèn)為,粒徑小于0.1μm 的微粉才稱得上“超微顆粒”。另外從顆粒的粒徑而言,微米、納米中藥制劑亦應(yīng)屬于中藥超微制劑, “微米中藥制劑”屬細(xì)胞級(jí)微粉制劑,是采用現(xiàn)代高科技與傳統(tǒng)炮制技術(shù)和制劑技術(shù)研制出來(lái)的一種中藥新劑型,一般認(rèn)為其粒徑應(yīng)在1~75μm 范圍內(nèi),能保持傳統(tǒng)中藥固有藥效學(xué)物質(zhì)基礎(chǔ)的粒度。“微米中藥”包括微米中藥材、中藥微米提取物、微米中藥制劑,它使中藥材細(xì)胞破壁率提高達(dá)90 %以上。至于“納米中藥”,它是指運(yùn)用納米技術(shù)制造的、徑粒小于100 nm 的中藥有效成分、有效部位、原藥、復(fù)方制劑,是中藥通過(guò)納米化后的一種籠統(tǒng)叫法。
大多數(shù)資料及企業(yè)所認(rèn)可的中藥超微粉碎是指中藥經(jīng)超微粉碎機(jī)粉碎后的細(xì)胞級(jí)微粉碎(即細(xì)胞破壁)。至于是否應(yīng)再分微米級(jí)、亞微米級(jí)、納米級(jí),以及是否采用為科學(xué)和確切的內(nèi)涵等,均有待相關(guān)領(lǐng)域的專家們進(jìn)一步研究、探討。
超微粉碎技術(shù)應(yīng)用于中藥領(lǐng)域,主要有以下優(yōu)勢(shì):
?、?提高中藥的溶出度;
② 提高藥物的生物利用率;
?、?增強(qiáng)中藥的藥效;
?、?減少劑量,節(jié)省原料,提高效率,降低成本;
?、?“固體乳化”作用(使中藥材各有效成分均勻化) ;
⑥ 提高中藥的壓片和造粒性能,服用口感好,便于應(yīng)用;
⑦ 有利于保留生物活性成分;
?、?有利于實(shí)現(xiàn)中藥現(xiàn)代化。
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